Aurobindo获得USFDA对胃反流药的点头

Aurobindo获得USFDA对胃反流药的点头

AurobindoPharma已获得USF北京pk10投注网DA的最终批准,用于生产和销售美国市场上用于治疗胃食管反流病的Esomeprazole镁延迟释放胶囊。

该公司表示,该产品的推出北京pk10投注网基于与阿斯利康的结算条款/诉讼结果。

“该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,以生产和销售埃索美拉唑镁延迟释放胶囊USP,20mg和40毫克,“AurobindoPharma在BSE申请中说。

批准的缩写新药申请(ANDA)是生物等效的,在治疗上等同于参考列出的药物产品Nexium延迟释放该公司表示,截至2016年2月的12个月,已批准的产品估计市场规模为42亿美元,该公司称其为阿斯利康制药公司的USP,20毫克和40毫克。

EsomeprazoleMagnesium延迟release胶囊用于治疗胃食管反流病。

AurobindoPharma目前拥有253项ANDA批准-217项最终批准,其中10项来自AurolifePharmaLLC,36项暂定-来自USFDA。

发布于4月22,2016AurobindoPharmaLtdSHARECOMMENTS.outerline,请给您推荐电子邮件

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